🔹 2024: Een jaar van groei en innovatie Het jaar werd gekenmerkt door een toename in trainingsaanvragen, nieuwe samenwerkingen met klanten en de ontwikkeling van originele content. Samen met mijn collega Julien Vandenbosch ontwierpen we een gespecialiseerde training over IMP-management en IRT-configuratie – een niche-onderwerp dat dankzij de steun van GLC Europe zeer succesvol bleek. 🔹 ICH-GCP E6 (R3) verschijnt Eind 2024 nam de vraag naar vergelijkende trainingen over de

Risicogebaseerd kwaliteitsmanagement (RBQM) is een systematische aanpak die de nadruk legt op het identificeren, beoordelen en beheersen van risico's gedurende het gehele klinische onderzoeksproces om de data-integriteit en de veiligheid van de deelnemers te waarborgen. De hoeksteen van RBQM is een rigoureus protocol, zoals benadrukt door het Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI) in 2025. Dit protocol moet een duidelijk gedefinieerde onderzoeksvraag formuleren en w